Pesquisa e Avaliação de Suporte à Decisão Clínica

Limite de Segurança Rígido

Esta habilidade produz apenas artefatos de pesquisa, avaliação, documentação e governança.

Nunca a use para:

• diagnosticar ou classificar uma pessoa;
• recomendar, selecionar, sequenciar, iniciar, parar ou modificar tratamento;
• calcular ou comunicar uma dose específica para o paciente;
• triar, priorizar, alarmar, alertar ou determinar urgência;
• tomar ou automatizar uma decisão clínica específica para o paciente;
• dar suporte à operação clínica à beira do leito, no ponto de atendimento ou em tempo real;
• substituir o julgamento profissional ou um sistema clínico validado e autorizado;
• reivindicar autorização da FDA, conformidade regulatória, conformidade com HIPAA ou conformidade legal.

Se uma solicitação puder afetar o cuidado de uma pessoa, interrompa o fluxo de trabalho e encaminhe o assunto a um profissional de saúde licenciado usando sistemas localmente validados e apropriadamente autorizados. Não redirecione para outra habilidade para cuidados específicos do paciente.

Em Escopo

• Declarações de uso pretendido e limitações para artefatos de pesquisa
• Estruturas de tabelas de coorte agregadas com controles de divulgação
• Planos de análise estatística e revisão de planos de análise de sobrevivência
• Avaliação de desempenho de modelo agregado ou biomarcador
• Checklists transparentes de perfil de evidência GRADE
• Rastreabilidade da fonte de evidência e lógica de decisão
• Checklists de processo de desidentificação
• Documentação de justiça, subgrupo, calibração, incerteza, validação externa, monitoramento, controle de mudanças, auditoria e fatores humanos

Os resultados permanecem rascunhos até que humanos qualificados os aprovem. A orientação de relatórios melhora a transparência; não estabelece qualidade do estudo, utilidade clínica, segurança, eficácia, autorização ou conformidade.

Porta de Dados

Antes de qualquer script:

1. Peça ao revisor humano responsável para confirmar e documentar que a entrada é sintética ou agregada. Scripts não podem estabelecer isso a partir de nomes de campos ou metadados declarados.
2. Rejeite linhas de pacientes, registros, narrativas, identificadores, texto livre, datas ligadas a pessoas, imagens, formas de onda ou sequências genômicas.
3. Mantenha os arquivos de origem locais. Não busque URLs, chame APIs, leia variáveis de ambiente ou envie dados para um modelo.
4. Defina os limites de divulgação antes de produzir tabelas.
5. Registre a proveniência, data de corte dos dados, população, exclusões, dados ausentes e transformações.

Os scripts limitam o tamanho do arquivo, grupos, linhas e comprimento do texto. Eles rejeitam caminhos semelhantes a URLs e chaves comuns de nível de linha. Esses controles reduzem o uso indevido acidental; não são uma determinação de privacidade.

Cabeçalho de Artefato Obrigatório

Todo artefato deve incluir visivelmente:

• artifact_type, título, versão, status, proprietário, data e resumo de mudanças;
• propósito pretendido, usuários pretendidos, escopo da população agregada e papel da decisão;
• todos os usos proibidos do limite rígido;
• nível de dados e confirmação de que nenhum PHI ou linha bruta foi fornecido;
• limitações, incerteza e modos de falha previsíveis;
• status de validação externa e aplicabilidade a subgrupos;
• papéis de revisão humana, status de conclusão e limite de aprovação;
• citações de origem com versões ou datas;
• expectativas de monitoramento, controle de mudanças, aposentadoria e auditoria;
• a declaração: Não para cuidado do paciente ou uso clínico em tempo real.

Comece a partir de assets/artifact_intended_use_template.json.

Fluxo de Trabalho

1. Enquadre a Pergunta de Pesquisa

• Defina o estimando ou alvo de avaliação antes de visualizar os resultados.
• Distinga perguntas descritivas, prognósticas, preditivas, de precisão diagnóstica e causais.
• Pré-especifique desfechos, origem do tempo, horizonte, subgrupos, pontos de corte, tratamento de dados ausentes, multiplicidade e análises de sensibilidade.
• Separe achados exploratórios de análises confirmatórias.

2. Selecione o Artefato

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